亚利桑那州图森，2012 年 1 月 9 日 -- 罗氏集团子公司 Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana) 今天宣布已和 Pfizer Inc. 达成合作协议，并与 Cell Signaling Technology, Inc. (CST) 达成许可协议，据此将开发首个用于 ALK 基因重排的全自动和标准化免疫组织化学 (IHC) 配套诊断检测。Ventana 将开发一项检测，旨在检测出现间变性淋巴瘤受体酪氨酸激酶 (ALK) 基因重排的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者可能会受益于 Pfizer 于 2011 年 8 月在美国获批的 XALKORI® (crizotinib)。存在 ALK 基因重排时，这种检测法可检测相关蛋白产品。Ventana 近期宣布分别与 Aeterna Zentaris GmbH 和 Syndax Pharmaceuticals, Inc. 达成两个单独的配套诊断战略合作协议，随后便报道了这则新闻。
根据与 Pfizer Inc. 和 CST 达成的协议的条款，VENTANA ALK IHC 诊断检测将基于 CST 的 D5F3 抗体和 VENTANA Optiview DAB 检测，以保证在 VENTANA 自动平台上的性能。
“在 Ventana，我们的使命是改善所有受癌症折磨的患者的生活，” Ventana Medical Systems, Inc. 的总裁 Mara G. Aspinall 说道，“我们相信，这次合作将通过生物标记物检测给 NSCLC 患者带来巨大好处。我们的早期开发数据表明，CST 的 D5F3 抗体结合 VENTANA OptiView 检测可打造一种高度敏感的测定法，可检测肺组织中表达极低的 ALK 蛋白，这意味着 XALKORI 可能适合用于治疗这些患者。”
NSCLC 是全球癌症相关死亡的头号病因，其中最常见的形式就是腺癌。确定是否存在 ALK 基因重排有助于医生对 NSCLC 患者选择更具针对性的治疗，包括 XALKORI。IHC 检测的好处包括实验室工作流程自动化、速度和经济有效性。IHC 检测在 VENTANA 仪器上的广泛可用性还能为全球医生和患者带来好处。
“为了符合我们‘个体化医疗’的愿景，这项协议将进一步帮助我们力求成为全球制药公司的特别配套诊断合作伙伴，” Aspinall 补充说道。
“我们很高兴能携手 Ventana 开发一种额外检测选择来检测 NSCLC 患者中的 ALK 基因重排。通过与监管机构合作，我们的目标是帮助患者及其医生确定适用于他们的治疗选择，” Pfizer Oncology 的总裁兼总经理 Garry Nicholson 说道，“Pfizer 认为，从遗传学角度来说，每个癌症患者的肿瘤都是独特的，但生物标记物检测有助于检测可能受益于治疗的患者。”
“CST 对于能够与 Ventana 达成这项协议感到非常激动，据此可以开发意在实现个体化癌症医疗的承诺的下一代诊断产品，” CST 的总裁兼首席执行官 Michael J. Comb 博士说道，“有关 EML4-ALK 转位检测的知识产权，CST 及其一个合作伙伴拥有支配权利。作为开发和制造高性能抗体产品的领先企业，我们感到非常兴奋，因为我们在 EML4-ALK 转位检测领域的战略性研发和知识产权投资正在满足癌症患者诊治过程中的重要、未满足需求。”
随着新的生物标记物和诊断检测日益可用，它们可提供有关这些新药剂潜在接受者的重要信息。为特殊癌症类型匹配特定药物，或为患者调整治疗是罗氏实现“个体化治疗”科学愿景的核心。这是公司现在及将来最先要考虑的事情。
Ventana Medical Systems, Inc. (VMSI) (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 是 Roche 集团的一家子公司，发明和制造了可为癌症诊断自动化组织处理和玻片染色的仪器和试剂。VENTANA 解决方案可用于全球临床组织学和药物研发实验室。公司的直观、整体染色、工作流程管理平台和数字病理解决方案可优化实验室效率，从而减小误差、支持诊断并给解剖病理学专家提供治疗决策。通过与罗氏合作，VMSI 可加快药物发现和开发“配套检测”，以检测最可能对特定疗法产生有效反应的患者，从而推进个体化医疗。访问 www.ventana.com 了解更多。VENTANA、VENTANA 标识和 OptiView 是罗氏的商标。所有其他商标均属各自所有者专有。
Cell Signaling Technology, Inc. 致力于提供全球最高质量的抗体产品，以加快推进生物研究和个体化医疗。通过其专有单克隆抗体技术 (XMT®) 和 PTMScan® 蛋白质组学技术，CST 继续保持在应用系统生物研究的前沿，以促进更好地理解重大疾病（包括癌症）背后的生化畸变。
Cell Signaling Technology®、XMT®、PTMScan® 和 CST™ 均是 Cell Signaling Technology, Inc. 的商标。
如需了解更多有关 CST 的信息，请访问 www.cellsignal.com。
